自2020年起，乳腺癌已经超越肺癌，跃居为全球发病率最高的第一大癌症。据国际癌症研究机构统计，2020年全球约有226万乳腺癌新发病例，近68万人死于乳腺癌；同年中国新发乳腺癌病例约41.6万，死亡约11.7万人。作为中国女性最常见的恶性肿瘤之一，乳腺癌发病率呈逐年上升且有年轻化趋势，已然成为女性“头号杀手”。 手术治疗是早期乳腺癌患者的有效治疗方法之一，但术后复发风险又是患者不得不面对的一个问题。研究显示，单纯接受根治性手术切除的早期乳腺癌患者复发率高达20%-30%[1]。复发后的肿瘤恶性程度进一步升高，且易出现远端转移，增加治疗难度的同时，预后更差。 国内外多部指南均建议早期乳腺癌患者术后应及时进行复发风险个体化评估，根据风险评估结果进行相应的辅助治疗，同时避免一些患者因为过度化疗而承受不必要的痛苦。 乳腺癌诊治指南与规范更新发布 近日，2023 SIBCS大会召开期间，正式发布《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2024 年版)》。本次指南规范更新汇集国际前沿进展，结合中国本土国情，融合众多专家集体智慧，整合出了符合当下最新进展的全面诊治建议。 在乳腺癌术后辅助化疗方面，指南提出：可对现有的分期分型体系进行补充，有助于患者生存及治疗疗效的预测，指导辅助化疗的决策，目前常用的多基因检测工具包括：21基因Oncotype DX(推荐)、70基因MammaPrint(推荐)、Breast Cancer Index(可选)、EndoPredict(可选)、PAM50(可选)、28基因(可选)。多基因检测工作有助于指导辅助化疗决策，目前主要应用于激素受体阳性/HER2阴性的早期乳腺癌患者。
术后推荐辅助化疗的人群
同时，指南也指出：目前中国国内缺乏Oncotype DX等原研产品，多数实验室或病理科采用自制检测工具，不同单位之间的结果可能存在差异或分歧，因此，在需要参考多基因检测时，推荐使用原研产品，或具备相应资质的实验室和病理科。70基因检测（英文名MammaPrint®，中文名玛普润®）已通过臻和科技引进国内，并享有独家营销权。
在大会现场进行的「争议与共识投票会」上，专家们就国内21基因结果是否可以等同于Oncotype DX结果以及是否对ER阳性临床高风险(按MINDACT定义)但考虑豁免化疗的患者推荐国内已有原版MammaPrint 70基因两大病理问题进行了现场投票。
投票结果显示：
一半以上(56%)的专家认为国内21基因结果不可等同于Oncotype DX的结果；
多数(80%)专家认可对ER阳性临床高风险(按MINDACT定义)患者推荐原版MammaPrint 70基因检测，检测结果或可影响豁免化疗；
正版原研产品MammaPrint®
MammaPrint®作为美国Agendia公司推出的乳腺癌预后检测产品，产品涉及的70个基因是从25000个候选基因(人类全基因组)中筛选出来，与细胞增殖、侵袭、转移、血管新生等7个肿瘤转移的通路相关。
国内唯一官方授权引进、经FDA 510（K）批准、CE认证的证据等级1A的乳腺癌复发风险检测产品。
采用NGS检测技术，用于评估早期浸润性乳腺癌患者(ER/PR+、HER2-、LN0-3个转移)5年和10年的远处复发风险。
检测结果明确分为高风险或低风险，从而判断患者是否需要接受化疗，避免过度治疗，为医生和患者提供更精准的治疗建议。
MammaPrint®已被写入多个权威的国际临床指南和专家共识，除了上述最新CBCS指南外，CSCO指南提出：对于需要多基因表达谱测定的患者，推荐MammaPrint检测；NCCN指南也将MammaPrint列为证据等级1级的多基因检测产品。
MammaPrint®已被证明是制定辅助化疗决策的良好工具，臻和科技作为国内唯一可以提供该产品检测服务的公司，期待准确、简便的MammaPrint®检测能进一步改善早期乳腺癌患者的长期预后和生活质量，帮助确立精准诊疗方案，真正造福广大乳腺癌患者。
参考文献：
[1] 刘玲玲，等.不同分子分型乳腺癌术后复发转移风险及其时间分布规律.中国卫生统计.2017，34(1)：7-14.
注：
1. 正文图片来源于中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）及2023 SIBCS 大会。
2. 本文内容不构成最终临床建议，请以临床医生诊疗建议为准。
